一、什么是一致性評價

       藥品一致性評價，簡單來說，就是對已經(jīng)批準上市的化學藥，在質(zhì)量和療效上與原研藥進行一致性評價。原研藥是最初研發(fā)出來的新藥，經(jīng)過大量的臨床試驗驗證其安全性和有效性。而仿制藥雖然是模仿原研藥生產(chǎn)的，但通過一致性評價，能保證它們在劑量、質(zhì)量、療效和安全性上與原研藥一致。這就好比一場嚴格的考試，化學藥要證明自己和原研藥 “實力相當”，才能在市場上更好地發(fā)揮作用。

       二、一致性評價的重要性

       提升藥品質(zhì)量：通過淘汰未通過一致性評價的藥品，提升市場整體質(zhì)量。這意味著患者能用上質(zhì)量更可靠、療效更確切的藥品，治療效果更有保障。

       降低醫(yī)療成本：仿制藥藥通常比原研藥價格更低，不僅為患者提供了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇，有效減輕了群眾醫(yī)療費用負擔，同時通過市場化競價機制顯著降低了醫(yī)?；鹬С觯褂邢薜尼t(yī)療衛(wèi)生資源得以更科學地配置和利用。

       三、一致性評價的流程

       藥學研究：這是一致性評價的基礎，主要研究化學藥與原研藥在活性成分、劑型、規(guī)格、給藥途徑、質(zhì)量標準等方面是否一致。通過嚴格的檢測和分析，確保化學藥的質(zhì)量可控。

       評價與審批：藥品監(jiān)管部門會對企業(yè)提交的一致性評價資料進行全面審核，綜合評估藥品的質(zhì)量和療效。只有通過審核的藥品，才能獲得一致性評價的認可。

       同方藥業(yè)集團一直高度重視藥品一致性評價工作，積極投入人力、物力和財力，確保旗下的化學藥都能通過嚴格的一致性評價。我們深知，只有提供高質(zhì)量的藥品，才能真正守護患者的健康。